發(fā)布時(shí)間: 2021-12-08 點(diǎn)擊次數(shù): 734次
智能微粒分析儀,用于注射液大容量、小容量 、粉針劑,直接檢測(cè)無(wú)需另外計(jì)算、可直接打印報(bào)告。 符合2005年版《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查的專用儀器,溫度10-35℃。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法;
中國(guó)藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法;
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;
智能微粒分析儀的操作步驟:
1、清潔取樣窗口和檢品包裝表面的灰塵,并用純化水洗凈取樣杯、攪拌器、進(jìn)樣吸管;
2、根據(jù)檢測(cè)樣品的類型(有無(wú)腐蝕性)選擇合適玻璃器皿或塑料器M來(lái)盛放廢液。廢液管應(yīng)注意不要彎折,以免造成排液不暢;
3、左右輕輕移動(dòng)攪拌器,使之處于合適位置。正常位置應(yīng)該處于杯底并與進(jìn)樣吸管保持合適距離。取燒杯置于升降臺(tái),使用純化水沖洗攪拌器和進(jìn)液吸管;
4、接通儀器電源,等待自檢完成。自檢完成后,儀器進(jìn)入起始界面;
5、取一杯純化水或蒸餾水置入取樣窗口,點(diǎn)擊觸摸屏清洗按鍵,進(jìn)入清洗界面,按動(dòng)屏幕軟鍵盤輸入要清洗的次數(shù),按自動(dòng)清洗按鍵反復(fù)沖洗進(jìn)樣玻璃狹縫數(shù)次;
6、將檢品翻轉(zhuǎn)至少20次,開(kāi)啟瓶口,倒掉少許檢品沖洗瓶口及取樣杯,然后倒入取樣杯(不少于取樣杯容積的2/3),放入檢品臺(tái),靜置2-3分鐘帶氣泡消失后緩慢開(kāi)啟攪拌器,調(diào)整攪拌速度(適中),關(guān)閉取樣窗口門;
7、進(jìn)行通道、體積、打印、時(shí)間的設(shè)置及樣品名稱的修改;
8、進(jìn)行單次測(cè)試、連續(xù)測(cè)試或各種標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試;
9、測(cè)試完畢后進(jìn)行自動(dòng)清洗或反向沖洗。